Издание Stat News сообщило о крайне редком случае: 79-летнему анонимному пациенту предоставили право на использование инновационного препарата ретатрутид (retatrutide) от компании Eli Lilly. Доступ был получен в рамках программы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) под названием «сострадательное использование». Учитывая специфические медицинские данные и возраст пациента, эксперты предполагают, что этим человеком может быть Дональд Трамп.
Особенности препарата нового поколения
Ретатрутид считается одной из самых перспективных разработок в области борьбы с лишним весом. В отличие от существующих аналогов, он воздействует сразу на три гормональных рецептора: ГПП-1, ГИП и глюкагон. В настоящее время препарат проходит финальные стадии клинических испытаний для лечения ожирения, диабета и апноэ во сне.
Данные третьей фазы испытаний, опубликованные компанией Eli Lilly, демонстрируют высокую эффективность:
- Пациенты с ожирением за 80 недель приема теряли в среднем 28% массы тела.
- Показатели снижения веса сопоставимы с результатами бариатрической хирургии (операции по уменьшению объема желудка).
- Миллионы людей ожидают официального выхода лекарства на рынок, так как сейчас легальный доступ к нему возможен только через участие в клинических тестах.
Исключительные обстоятельства и медицинские показания
Программа «сострадательного использования» обычно применяется в исключительных случаях для пациентов с тяжелыми или опасными для жизни состояниями, которые не могут быть включены в обычные группы тестирования. Согласно источникам, запрос на препарат был подан в апреле, когда анонимному пациенту было 79 лет. Примечательно, что Дональд Трамп отпраздновал свое 80-летие 14 июня.
Заявку оформил ведущий специалист Национальных институтов здравоохранения (NIH) Ранганат Мунияппа. В документе указан ряд серьезных диагнозов пациента:
- Рефрактерное ожирение (форма заболевания, не поддающаяся стандартному лечению);
- Обструктивное апноэ во сне;
- Легочная гипертензия (повышенное кровяное давление в сосудах легких).
В обзоре отмечается, что до этого пациент в течение года принимал тирзепатид — препарат, воздействующий на два типа гормонов. Однако терапия принесла лишь умеренные результаты. Это послужило основанием для запроса на использование более мощного экспериментального средства вне очереди, что является уникальным прецедентом для данного типа лекарств.
